Após dois anos de preparação, a Beijing Lingze Medical obteve com sucesso a Autorização de Comercialização de Dispositivos Médicos (MDMA) da Autoridade de Alimentos e Medicamentos da Arábia Saudita (SFDA) em 25 de junho de 2025. Essa aprovação abrange toda a nossa linha de produtos, incluindo cateteres PICC, bombas de alimentação enteral, conjuntos de alimentação enteral, bolsas de NPT e sondas nasogástricas, marcando um passo significativo em nossa expansão no mercado saudita.
A autoridade reguladora de dispositivos médicos na Arábia Saudita é a Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA), responsável por regular, supervisionar e monitorar alimentos, produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, bem como estabelecer padrões obrigatórios para eles. Dispositivos médicos só podem ser vendidos ou usados na Arábia Saudita após serem registrados na SFDA e obterem a Autorização de Comercialização de Dispositivos Médicos (MDMA).
A Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA) exige que os fabricantes de dispositivos médicos nomeiem um Representante Autorizado (AR) para atuar em seu nome no mercado. O AR atua como elo entre os fabricantes estrangeiros e a SFDA. Além disso, o AR é responsável pela conformidade do produto, segurança, obrigações pós-comercialização e renovação do registro de dispositivos médicos. Uma licença de AR válida é obrigatória para o desembaraço aduaneiro durante a importação do produto.
Com a nossa certificação SFDA em vigor, a L&Z Medical está totalmente preparada para fornecer às instituições de saúde sauditas a nossa linha completa de produtos médicos. Fique ligado para mais atualizações à medida que continuamos expandindo nossa presença no mercado do Oriente Médio.
Horário de publicação: 25/06/2025